Norm

NEN-EN-ISO 17664:2004 en

Sterilisatie van medische hulpmiddelen - Informatie te verstrekken door de fabrikant voor de terugwinning van opnieuw te steriliseren medische hulpmiddelen

73,12

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 23
Gepubliceerd op 01-04-2004
Taal Engels
Om de effectiviteit van de processen te kunnen waarborgen en de kwaliteit van het medisch hulpmiddel te behouden is het belangrijk dat de fabrikant van een medisch hulpmiddel duidelijke en gevalideerde instructies geeft voor de verwerking na gebruik. Dit wordt dan ook vereist in het Besluit medische hulpmiddelen (Bijlage 1, Essentiële Eisen, §13.6h). De concrete eisen die aan instructies voor hergebruik gesteld kunnen worden staan in de internationale norm 'NEN-EN-ISO 17664:2004.

Details

ICS-code 11.080.01
Nederlandse titel Sterilisatie van medische hulpmiddelen - Informatie te verstrekken door de fabrikant voor de terugwinning van opnieuw te steriliseren medische hulpmiddelen
Engelse titel Sterilization of medical devices - Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
Vervangt
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen