Norm

NEN-EN-ISO 20776-2:2007 en

Klinische laboratoriumproeven en In vitro diagnostische beproevingssystemen - Gevoeligheidsbeproeving van infecties veroorzakende stoffen en evaluatie van prestaties van anti-microbiële gevoeligheidstoestellen - Deel 2: Evaluatie van prestaties van anti-microbiële gevoeligheidstesttoestellen

52,53

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 9
Commissie In vitro diagnostica
Gepubliceerd op 01-07-2007
Taal Engels
This part of ISO 20776 establishes acceptable performance criteria for antimicrobial susceptibility test (AST) devices that are used to determine minimum inhibitory concentrations (MIC) and/or interpretive category determinations of susceptible, intermediate and resistant (SIR) strains of bacteria to antimicrobial agents in medical laboratories. This part of ISO 20776 specifies requirements for AST devices (including diffusion test systems) and procedures for assessing performance of such devices. It defines how a performance evaluation of an AST device is to be conducted. This part of ISO 20776 has been developed to guide manufacturers in the conduct of performance evaluation studies.

Details

ICS-code 11.100.20
Nederlandse titel Klinische laboratoriumproeven en In vitro diagnostische beproevingssystemen - Gevoeligheidsbeproeving van infecties veroorzakende stoffen en evaluatie van prestaties van anti-microbiële gevoeligheidstoestellen - Deel 2: Evaluatie van prestaties van anti-microbiële gevoeligheidstesttoestellen
Engelse titel Clinical laboratory testing and In vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility devices - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices
Vervangt

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen