Norm

NEN-EN-ISO 25539-1:2009 en

Cardiovasculaire implantaten - Endovasculaire hulpmiddelen - Deel 1: Endovasculaire protheses

Volledig inclusief:

179,33

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 45
Commissie Chirurgische implantaten
Gepubliceerd op 01-05-2009
Taal Engels
This part of ISO 25539 specifies requirements for endovascular prostheses, based upon current medical knowledge. With regard to safety, it gives requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization packaging and information supplied by the manufacturer. It should be considered as a supplement to ISO 14630, which specifies general requirements for the performance of non-active surgical implants.

Details

ICS-code 11.040.40
Nederlandse titel Cardiovasculaire implantaten - Endovasculaire hulpmiddelen - Deel 1: Endovasculaire protheses
Engelse titel Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses
Vervangt
Gewijzigd door
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen