Norm

NEN-EN-ISO 3826-4:2015 en

Opvouwbare kunststof containers voor menselijk bloed en bloedbestanddelen - Deel 4: Aphaeresis bloedzaksystemen met geïntegreerde kenmerken

124,99

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 31
Commissie Transfusie, infusie en injectieapparatuur voor medische toepassingen
Gepubliceerd op 01-09-2015
Taal Engels
NEN-EN-ISO 3826-4 specifies requirements including performance requirements for aphaeresis blood bag systems with integrated features. Aphaeresis blood bag systems need not contain all of the integrated features identified in this part of ISO 3826. The integrated features refer to: - needle stick protection device; - leucocyte filter; - sterile barrier filter; - pre-collection sampling device; - red blood cell storage bag; - plasma storage bag; - platelet storage bag; - polymorphonucleic (e.g. stem) cell storage bag; - post-collection sampling devices; and - connections for storage solutions, anticoagulant, and replacement fluid. This part of ISO 3826 specifies additional requirements for blood bag systems used to collect varying quantities of blood components or cells by apheresis. This part of ISO 3826 can be used on automated or semi-automated blood collection systems. In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of ISO 3826.

Details

ICS-code 11.040.20
Nederlandse titel Opvouwbare kunststof containers voor menselijk bloed en bloedbestanddelen - Deel 4: Aphaeresis bloedzaksystemen met geïntegreerde kenmerken
Engelse titel Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen