Norm

NEN-EN-ISO 8537:2016 en

Steriele injectiespuiten voor eenmalig gebruik, met of zonder naald, voor insuline

124,99

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 27
Commissie Transfusie, infusie en injectieapparatuur voor medische toepassingen
Gepubliceerd op 01-04-2016
Taal Engels
NEN-EN-ISO 8537 specifies requirements and test methods for empty, sterile, single-use syringes, with or without needles, made of plastic materials and intended solely for the injection of insulin, with which the syringes are filled by the end user. This International Standard covers syringes intended for single-use only in humans and with insulins of various concentrations. The insulin syringes specified in this International Standard are intended for use (i.e. insulin injection) immediately after filling and are not intended to contain insulin for extended periods of time. This International Standard excludes single-use syringes made of glass, syringes for use with powerdriven syringe pumps, syringes that are pre-filled by the manufacturer, and syringes intended to be stored after filling (e.g. in a kit intended for filling by a pharmacist).

Details

ICS-code 11.040.20
11.040.25
Nederlandse titel Steriele injectiespuiten voor eenmalig gebruik, met of zonder naald, voor insuline
Engelse titel Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin
Vervangt
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen