Norm

NEN-EN-ISO 8637:2014 en

Hartimplantaten en kunstmatige organen - Hemodialysetoestellen, hemodiafilters, hemofilters en hemoconcentratoren

106,87

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 19
Commissie Transfusie, infusie en injectieapparatuur voor medische toepassingen
Gepubliceerd op 01-01-2014
Taal Engels
NEN-EN-ISO 8637 specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as ?the device?, for use in humans. This International Standard is not applicable to: - extracorporeal blood circuits; - plasmafilters; - haemoperfusion devices; - vascular access devices; - blood pumps; - pressure monitors for the extracorporeal blood circuit; - air detection devices; - systems to prepare, maintain or monitor dialysis fluid; - systems used to perform haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration or haemoconcentration; - reprocessing procedures and equipment.

Details

ICS-code 11.040.40
Nederlandse titel Hartimplantaten en kunstmatige organen - Hemodialysetoestellen, hemodiafilters, hemofilters en hemoconcentratoren
Engelse titel Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
Vervangt
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen