Norm

NEN-EN-ISO 8638:2014 en

Hartimplantaten en kunstmatige organen - Buiten het lichaam gelegen bloedcircuit voor hemodialysetoestellen,hemodiafilters, hemofilters

79,70

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 13
Commissie Transfusie, infusie en injectieapparatuur voor medische toepassingen
Gepubliceerd op 01-01-2014
Taal Engels
NEN-EN-ISO 8638 specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (hereafter referred to as ?the device?) and (integral and non-integral) transducer protectors which are intended for use in haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration. This International Standard does not apply to: - haemodialysers, haemodiafilters or haemofilters; - plasmafilters; - haemoperfusion devices; - vascular access devices; - blood pumps; - pressure monitors for the extracorporeal blood circuit; - air detection devices; - systems to prepare, maintain or monitor dialysis fluid; - systems or equipment intended to perform haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration or haemoconcentration.

Details

ICS-code 11.040.40
Nederlandse titel Hartimplantaten en kunstmatige organen - Buiten het lichaam gelegen bloedcircuit voor hemodialysetoestellen,hemodiafilters, hemofilters
Engelse titel Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters
Vervangt
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen