Norm

NEN-EN-ISO 8871-3:2004 en

Onderdelen van elastomeer voor parenteralia en voor inrichtingen voor farmaceutisch gebruik - Deel 3: Bepaling van vrijgekomen deeltjes

31,57

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 6
Commissie Transfusie, infusie en injectieapparatuur voor medische toepassingen
Gepubliceerd op 01-06-2004
Taal Engels
Elastomeric closures may be superficially contaminated with visible and subvisible particles, and fragments can also be produced when the closure is pierced by a needle. Such particles may be transferred to pharmaceutical preparations in contact with the elastomeric parts and affect the quality of such preparations. This part of ISO 8871 specifies methods for the determination of the number of visible and subvisible particles, respectively, detached from elastomeric parts by rinsing. It does not specify particle contamination limits. These will have to be agreed upon between manufacturer and user.

Details

ICS-code 11.040.20
Nederlandse titel Onderdelen van elastomeer voor parenteralia en voor inrichtingen voor farmaceutisch gebruik - Deel 3: Bepaling van vrijgekomen deeltjes
Engelse titel Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 3: Determination of released-particle count

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen