Norm

NEN-ISO 10993-1:1994 en

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 1: Leidraad voor de keuze aan beproevingen

  • Deze norm is ingetrokken sinds 01-01-1998
  • Deze norm is niet direct leverbaar vanuit de NEN-shop.
    Wilt u dit product bestellen neemt u dan contact op met NEN-klantenservice: (015) 2 690 391 of klantenservice@nen.nl

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 11
Commissie Biocompatibiliteit en biologisch onderzoek
Gepubliceerd op 01-11-1994
Taal Engels
This part of ISO 10993 gives guidance on a) the fundamental principles governing the biological evaluation of medical devices; b) the definition of categories of devices based on the nature and duration of contact with the body; c) the selection of appropriate tests. ISO 10993 does not cover testing of materials and devices that do not come into contact with the patient's body directly or indirectly. Nor does it cover biological hazards arising from any mechanical failure. Other parts of ISO 10993 cover specific tests as indicated in the foreword.

Details

ICS-code 11.100.20
Nederlandse titel Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 1: Leidraad voor de keuze aan beproevingen
Engelse titel Biological evaluation of medical devices - Part 1: Guidance on selection of tests
Vervangen door

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen