Norm

NEN-ISO 10993-12:1994 Ontw. en

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 12: Monstervoorbereiding en referentiematerialen

  • Deze norm is ingetrokken sinds 01-11-1996
  • Deze norm is niet direct leverbaar vanuit de NEN-shop.
    Wilt u dit product bestellen neemt u dan contact op met NEN-klantenservice: (015) 2 690 391 of klantenservice@nen.nl

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 16
Commissie Biocompatibiliteit en biologisch onderzoek
Gepubliceerd op 01-10-1994
Taal Engels
This part of ISO 10993 specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the preparation of samples of medical devices for testing in biological systems in accordance with the other parts of ISO 10993. These include: a) test material selection; b) selection of representative portions from a device; c) test sample preparation; d) the selection of reference materials to demonstrate the suitability of the test system and/or to enable relative comparison of the biological activity of the test sample, and e) preparation of extracts.

Details

ICS-code 11.100.20
Nederlandse titel Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 12: Monstervoorbereiding en referentiematerialen
Engelse titel Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen