Norm

NEN-ISO 10993-4:1994 en

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 4: Keuze van beproevingen voor de wisselwerking met bloed

  • Deze norm is ingetrokken sinds 01-11-2002

98,05

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 19
Commissie Biocompatibiliteit en biologisch onderzoek
Gepubliceerd op 01-02-1994
Taal Engels
This part of ISO 10993 gives guidance to agencies, manufacturers, research laboratories and others for evaluating the interactions of medical devices with blood. It describes: a) a classification of medical and dental devices that are intended for use in contact with blood, based on the intended use and duration of contact as defined in ISO 10993-1; b) the fundamental principles governing the evaluation of the interaction of devices with blood; c) the rationale for structured selection of tests, together with the principles and scientific basis of these tests. Detailed requirements for testing cannot be specified because of the limitations of knowledge and precision of tests for interactions of devices with blood.

Details

ICS-code 11.100.20
Nederlandse titel Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 4: Keuze van beproevingen voor de wisselwerking met bloed
Engelse titel Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interaction with blood
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 90/385/EEG, Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (pacemaker richtlijn)

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen