Norm

NEN-ISO 10993-6:1995 en

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 6: Beproevingen op plaatselijke effecten na implantatie

  • Deze norm is ingetrokken sinds 14-05-2007

48,19

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 11
Commissie Biocompatibiliteit en biologisch onderzoek
Gepubliceerd op 01-01-1995
Taal Engels
Specifies test methods for the assessment of the local effects of an implant material on living tissue, at both the macroscopic and microscopic level. The local effects are evaluated by a comparison of the tissue response caused by a test specimen to that caused by materials used in medical devices whose clinical acceptability has been established. The test methods for local effects after implantation are used to assess subchronic effects (short-term, up to 12 weeks), or chronic effects (long-term, longer than 12 weeks).

Details

ICS-code 11.100.20
Nederlandse titel Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 6: Beproevingen op plaatselijke effecten na implantatie
Engelse titel Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen