Norm

NPR-CEN-ISO/TR 14969:2005 en

Kwaliteitssystemen - Medische hulpmiddelen - Leidraad voor de toepassing van ISO 13485:2003

147,90

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 74
Commissie Medische hulpmiddelen - horizontale onderwerpen
Gepubliceerd op 01-07-2005
Taal Engels
Dit Technisch Rapport biedt richtlijnen voor de toepassing van de eisen voor kwaliteitsmanagementsystemen die zijn gegeven in ISO 13485. Het voegt geen eisen toe en brengt geen wijzigingen aan in de gereguleerde eisen van ISO 13485. Dit Technisch Rapport bevat geen eisen die als basis kunnen dienen voor inspecties of certificatiebeoordelingen. Deze richtlijn kan worden gebruikt voor een beter inzicht in de eisen van ISO 13485 en om een aantal van de verschillende methoden en benaderingen weer te geven die beschikbaar zijn om aan de eisen van ISO 13485 te voldoen.

Details

ICS-code 03.120.10
11.040.01
Nederlandse titel Kwaliteitssystemen - Medische hulpmiddelen - Leidraad voor de toepassing van ISO 13485:2003
Engelse titel Quality systems - Medical devices - Guidance on the application of ISO 13485:2003
Vervangt
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen