Norm

NPR-CEN/TR 17223:2018 en

Richtlijn voor de relatie tussen NEN-EN-ISO 13485:2016 (Medische hulmiddelen - Kwaliteitsmanagementsystemen - Eisen voor reguleringsdoeleinden) en Europese Verordeningen voor medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica

99,98 120,98 Incl BTW

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 85
Commissie Medische hulpmiddelen - horizontale onderwerpen
Gepubliceerd op 01-03-2018
Taal Engels
NPR CEN/TR 17223 provides guidance on the relationship between EN ISO 13485:2016, Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes and the requirements in EU Regulation 2017/745 on Medical Devices and EU Regulation 2017/746 on in vitro Diagnostic Medical Devices.

Details

ICS-code 03.100.70
Nederlandse titel Richtlijn voor de relatie tussen NEN-EN-ISO 13485:2016 (Medische hulmiddelen - Kwaliteitsmanagementsystemen - Eisen voor reguleringsdoeleinden) en Europese Verordeningen voor medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica
Engelse titel Guidance on the relationship between EN ISO 13485: 2016 (Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen