Norm

NPR-ISO/IEC Guide 63:2012 en

Richtlijn voor de ontwikkeling en opname van veiligheidsaspecten in Internationale Normen voor medische hulpmiddelen

106,87

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 21
Commissie Medische hulpmiddelen - horizontale onderwerpen
Gepubliceerd op 01-01-2012
Taal Engels
This Guide provides guidance to standards writers on how to include safety aspects in the development of medical device safety standards intended to be used within the risk management framework established in ISO 14971. It expands on the concepts developed in ISO/IEC Guide 51 to include safety-related performance and usability. This Guide is intended to be read in conjunction with ISO/IEC Guide 51 and ISO 14971.

Details

ICS-code 01.120
11.020
Nederlandse titel Richtlijn voor de ontwikkeling en opname van veiligheidsaspecten in Internationale Normen voor medische hulpmiddelen
Engelse titel Guide to the development and inclusion of safety aspects in International Standards for medical devices

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen