Norm

NPR-ISO/TR 15499:2012 en

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Leidraad voor het uitvoeren van biologische evaluatie binnen een risicomanagementproces

79,70

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 14
Commissie Biocompatibiliteit en biologisch onderzoek
Gepubliceerd op 01-07-2012
Taal Engels
This Technical Report is applicable to the conduct of biological evaluation of medical devices according to the requirements of ISO 10993-1. It does not add to, or otherwise change, the requirements of ISO 10993-1. This Technical Report does not include requirements to be used as the basis of regulatory inspection or certification assessment activities. This guidance is applicable to all biological evaluation of all types of medical devices including active, nonactive, implantable and non-implantable medical devices.

Details

ICS-code 11.100.20
Nederlandse titel Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Leidraad voor het uitvoeren van biologische evaluatie binnen een risicomanagementproces
Engelse titel Biological evaluation of medical devices - Guidance on the conduct of biological evaluation within a risk management process

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen