Norm

NPR-ISO/TR 15499:2017 en

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Leidraad voor het uitvoeren van biologische evaluatie binnen een risicomanagementproces

79,70

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 15
Commissie Biocompatibiliteit en biologisch onderzoek
Gepubliceerd op 01-01-2017
Taal Engels
NPR-ISO/TR 15499 is applicable to the conduct of biological evaluation of medical devices according to the requirements of ISO 10993-1. It does not add to, or otherwise change, the requirements of ISO 10993-1. This document does not include requirements to be used as the basis of regulatory inspection or certification assessment activities. This guidance is applicable to all biological evaluation of all types of medical devices including active, non-active, implantable and non-implantable medical devices.

Details

ICS-code 11.100.20
Nederlandse titel Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Leidraad voor het uitvoeren van biologische evaluatie binnen een risicomanagementproces
Engelse titel Biological evaluation of medical devices -- Guidance on the conduct of biological evaluation within a risk management process
Vervangt

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen