Norm

NPR-ISO/TR 22979:2017 en

Oogheelkundige implantaten - Leidraad voor de beoordeling van het gebruik voor klinische onderzoeksplannen van Intra-oculaire ontwerpverbeteringen van lenzen

106,87

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 22
Commissie Intra-oculaire lenzen en contactlenzen
Gepubliceerd op 01-06-2017
Taal Engels
NPR-ISO/TR 22979 provides guidance on the application of all parts of the ISO 11979 series of International Standards for intraocular lenses (IOLs). It addresses factors to be considered in the risk management process of modifications to anterior and posterior chamber IOLs in accordance with ISO 14971. It also suggests methods of data analysis and interpretation that can be used to determine the need for a clinical investigation and its design.

Details

ICS-code 11.040.70
Nederlandse titel Oogheelkundige implantaten - Leidraad voor de beoordeling van het gebruik voor klinische onderzoeksplannen van Intra-oculaire ontwerpverbeteringen van lenzen
Engelse titel Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Guidance on assessment of the need for clinical investigation of intraocular lens design modifications
Vervangt

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen