Richtlijn actieve implanteerbare medische hulpmiddelen 90/385/EEG

De Richtlijn 90/385/EEG geeft de definitie van actieve implanteerbare medische hulpmiddelen.
Een actief implanteerbaar medisch hulpmiddel is een actief implantaat dat is ontworpen om geheel of gedeeltelijk in het menselijk lichaam of een natuurlijke opening van het lichaam te worden geplaatst.

Deze medische hulpmiddelen zijn bedoeld om na de inbreng in het lichaam te blijven. Ze zijn voor hun werking afhankelijk van een elektrische hulpbron of een anders dan rechtstreeks door het menselijk lichaam of zwaartekracht opgewekte energiebron.

Voorbeelden van actieve implanteerbare medische hulpmiddelen:

  • Pacemakers
  • Ge├»mplanteerde infusiepompen voor toevoer van medicijnen
  • Implanteerbare neuronstimulatoren

Gerelateerd:

Eerder door u bekeken