Advies Medische hulpmiddelen

Hulp nodig bij het voldoen aan de eisen van de Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen? NEN kan u helpen met de toepassing van normen, richtlijnen in de vorm van individuele begeleiding, workshops en seminars.

Wetgeving medische hulpmiddelen

Als fabrikant van een medisch hulpmiddel moet u ervoor zorgen dat uw product voldoet aan de eisen van één van de Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen indien u uw hulpmiddel op de Europese markt brengt.

Meer over wetgeving medische hulpmiddelen

CE-markering medische hulpmiddelen

Voor elk medisch hulpmiddel geldt dat deze voorzien moet zijn van een CE-Markering. Dit geldt ook voor producten die geïmporteerd worden en vervolgens op de Europese markt worden gebracht. Zo is duidelijk dat het product voldoet aan de essentiële vereisten op het gebied van veiligheid, gezondheid en milieu.

Meer over CE-markering medische hulpmiddelen

Eerder door u bekeken

Vragen over dit onderwerp?

Neem contact met ons op.

(015) 2 690 318

advies.medisch@nen.nl